遺伝子解析用標準サンプル

臨床サンプルに類似した遺伝子解析用試料で、ワークフロー全行程のバリデーションとルーチン検査の精度管理を一貫して実施

Horizonの標準サンプルは細胞株由来です。すなわち、ゲノムの複雑性を維持しながら、サンプル調製からダウンストリームの分析まで患者試料を模倣することができます。次世代シーケンサー、デジタルPCR、Real-Time PCR、サンガーシーケンスに適したHorizonの標準サンプルは、プラットフォームに依存しないため、あらゆる品質・精度管理ワークフローに容易に導入できます。

NGSとPCRの品質・精度管理のサポート：

• 診断法のワークフロー全行程のバリデーション
• 堅牢なルーチン検査の精度管理
• 検出限界と最小残存病変の状態の確認
• 偽陽性／偽陰性の低減
• アッセイの開発／製造

がん遺伝子検査に特化した精度管理試料

• 疾患に関連する370以上のバリアント
• 広範ながん遺伝子バリアントを含む（CNV、SNV、遺伝子融合など）
• がん特異的精度管理試料：前立腺癌用、および骨髄性白血病用
• 最少アレル頻度：0.1％

主な特徴

• 細胞株由来の試料は、ゲノムの複雑さを完全に備えた、臨床サンプルに類似した精度管理試料です。
• gDNA、FFPE、cell-free DNA、ホルマリン固定により損傷を受けたDNAを再現したFormalin Compromised DNA（fcDNA）の各フォーマットがあります。
• ISO 13485:2016およびISO 9001:2015に基づき開発・製造されています。
• 世界の認証センター・技能試験機関と提携しています。

特定のバリアントセットが必要な場合、当社のオーダーメイドオンラインツールを使用すると、5つの簡単なステップでお客様独自の精度管理試料を作製することができます。

オーダーメイドの精度管理試料については、社内の細胞株エンジニアリングチームは、ほぼすべての腫瘍学に適した標準サンプルの設計をサポートできます。お客様のプロジェクトについて、ぜひ当社へご相談ください。