Myeloid Cancer Panel cfDNA Reference Standard

骨髄性白血病のがん遺伝子検査用のcell-free DNAフォーマットの精度管理試料です。リキッドバイオプシーによるMRD検出アッセイのバリデーションをサポートします。

Myeloid Cancer Panel cfDNA reference standardは、14遺伝子の15のバリアントを含む、特性のよく明らかにされている細胞株由来の精度管理用コントロールです。このcell-free DNA精度管理試料により、検査室では、骨髄性白血病のリキッドバイオプシーアッセイの信頼性が高く費用対効果の高いバリデーションを実行できます。低いアレル頻度の精度管理試料は、ISO: 13485に基づいて製造されており、リキッドバイオプシーアッセイで採取される微小残存病変（minimal residual disease: MRD）におけるcell-free DNAのために特別に設計されています。

Technical data

フォーマット：cfDNA

対象遺伝子：abl1, asxl1, cbl, dnmt3a, ezh2, flt3, idh1, idh2, jak2, npm1, nras, sf3b1, tet2, tp53

アレル頻度：0.50% - 1.00%

Buffer：Tris-EDTA (10mM Tris-HCl, 1mM EDTA), pH 8.0

Product information

フラグメント長：160 bp

ユニットサイズ：350 ng per vial

濃度：20 ng/µl

検証済み変異：

Gene	DNA sequence change	Amino acid change	Expected allelic frequency (%)
ABL1	c.1001C>T	p.T315I	0.50
ASXL1	c.2388G>T	p.W796C	0.50
CBL	c.1208C>T	p.S403F	0.50
DNMT3A	c.2644C>T	p.R882C	0.50
EZH2	c.1253G>A	p.R418Q	0.50
FLT3	c.253G>T	p.D835Y	0.50
IDH1	c.394C>T	p.R132C	0.50
IDH2	c.515G>A	p.R172K	0.50
JAK2	c.1611_1616del	p.F537-K539>L	0.50
JAK2	c.1849G>T	p.V617F	0.50
NPM1	c.860_863dup	p.W288Cfs*12	0.50
NRAS	c.182A>T	p.Q61L	1.00
SF3B1	c.2219G>T	p.G740E	0.50
TET2	c.3782G>A	p.R1261H	0.50
TP53	c.722C>T	p.S241F	0.50

General information

保管温度：4℃

有効期限：product shelf life informationをご参照ください。

Quality control

断片化サイズ：D1000 ScreenTape アッセイ

アレル頻度：Droplet Digital™ PCR

定量化：Qubit® dsDNA BRアッセイ（Invitrogen）