PTEN Loss FFPE Reference Standard

FFPEフォーマットで、PTEN欠失を再現する、均一で信頼性の高い細胞株由来の精度管理試料

PTEN（Phosphate and tensin homolog）癌抑制遺伝子は、細胞の生存と増殖に関与するPI3K-Aktシグナル伝達経路を負に制御することにより、細胞周期の進行の調節に関与しています。PTEN遺伝子の欠失（部分欠失または完全欠失）は、PI3K-Aktシグナル伝達経路の調節不全を引き起こし、それによって細胞の急速な増殖と癌の進行につながります。PTENの欠失は、AR遺伝子のコピー数増加とともに、前立腺癌における顕著な予後バイオマーカーです。さらに、PTENの欠失は、肺がん、卵巣がん、子宮内膜がん、乳がん、大腸がんなど、他のいくつかの病態でも報告されています。

このFFPE標準サンプルには、複数の癌で観察されるPTENの欠失を模倣するために、PTENのホモ接合性欠失（コピー数欠損）を有する細胞株が含まれています。本製品は、ISO 9001およびISO 13485に基づき、FFPEフォーマットで製造されています。本製品は、PTEN欠失を検出するために製造されるコンパニオン診断薬医薬品の開発または有効性のモニタリングを可能にします。

Technical Product Information

Format: FFPE

Fixation method: 4% PFA (w/v)

Section size: 15µm

Cell density: 3 x 10⁸ cells per block. Approx. 3.5 x 10⁵ cells per section

Expected DNA yield: > 400 ng using Promega Maxwell RSC FFPE Plus DNA Extraction kit

Genes covered: PTEN

Verified mutations:

Gene	DNA sequence change	Amino acid change	Expected copies
PTEN	Deletion	N/A	0.00

General information

Storage: 4°C

Shipping: Ambient

Expiration: See all product shelf life information

Intended use: For assay developers, molecular diagnostic labs (Research use only)

Quality control

Allelic frequency: Droplet Digital™ PCR

Quantification: Quantifluor

DNA Integrity: Agarose gel electrophoresis

Manufacturing Quality: ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016